I. Bevezetés
A térdprotézis egy combcsontkondilusból, egy sípcsontvelő-tűből, egy combcsontvelő-tűből, egy csonkolt szegmensből és beállító ékekből, egy mediális szárból, egy T-idomból, egy sípcsont-plató tálcából, egy condylusvédőből, egy sípcsont-plató betétből, egy bélésből és rögzítő elemekből áll.
II. A térdprotézis termékjellemzői
Személyre szabott tervezés alkalmazásával az ízületi felszín bionikus kialakítása képes rekonstruálni a térdízület normális működését;
A 3D nyomtatott csonttrabekuláris határfelület biomechanikai tulajdonságai és rugalmassági modulusa jobban kompatibilis az emberi testtel, a mechanikai tulajdonságok pedig jobbak;
A porózus hálószerkezet egymással összekapcsolódik, szivacsos csont méhsejt szerkezetet alkotva, a titánötvözet jó biokompatibilitásával, ami lehetővé teszi a csont gyors és biztonságos növekedését.
Combcsont-kondilus, kondilusvédő, sípcsont-platótálca (balról jobbra)
III. A térdprotézis előnyei
1. Kiváló csont- és lágyszövet-növekedés és -beillesztés
1. ábra Csontnövekedés beültetett csonttrabekuláris struktúrákkal rendelkező állatokban
A termék porozitása több mint 50%, ami elegendő teret biztosít a tápanyag- és oxigéncseréhez, elősegíti a sejtek proliferációját és az őssejtek vaszkularizációját, valamint eléri a szövetek benövését. Az újszülött szövete a protézis felületének pórusaiba nő, és egy nem egyenletes hálót alkot, amely szorosan egyesül a titánhuzal felső rétegével körülbelül 6 mm mélységben. A műtét után 3 hónappal a szövet benő a mátrixba, és kitölti a teljes porózus szerkezeti területet, körülbelül 10 mm mélységben, majd a műtét után 6 hónappal az érett ínszövet a teljes porózus szerkezetbe nő, még jelentősebb kitöltődési aránnyal.
2. Kiváló fáradási tulajdonságok
2. ábra: A sípcsont platójának fárasztóvizsgálatának eredményei
A sípcsontlemezt az ASTM F3334 szabvány szerint mechanikailag tesztelték, és kiváló fáradási teljesítményt mutatott 10 000 000 fáradási tesztcikluson keresztül 90N-900N szinuszos terhelési körülmények között repedés nélkül.
3. Kiváló korrózióállóság
3. ábra Mikromotoros korróziós kísérletek a combcsont condylusának és a velőűr tűkúpjának találkozásánál
Az YY/T 0809.4-2018 szabvány szerinti ciklikus terhelés és meghibásodás hiánya alapján az eredmények azt mutatják, hogy ez a termék kiváló kúpos mikromozgás-gátló korrózióállósággal rendelkezik, így biztosítva a térdízület biztonságát az emberi szervezetbe történő beültetés után.
4.Kiváló kopásállóság
4. ábra. A teljes térdprotézis viselési kísérlet eredményeinek képe
Az ISO 14243-3:2014 szabvány szerinti teljes térdízületi kopásvizsgálati kísérlet eredményei azt mutatják, hogy a termék kiváló kopásállósággal rendelkezik, így biztosítva a térdízület biztonságát az emberi szervezetbe történő beültetés után.
Közzététel ideje: 2024. február 6.
